DIY COVID-19 솔루션을 의학적으로 공식 승인받는 방법

출처: How To Get Your DIY Covid-19 Solutions Officially Medically Approved

지난 주에 메이크 커뮤니티에서는 안면 마스크(보호막) 같은 개인 보호 장비를 병원에 공급하고 있는 메이커(메이커 스페이스)에 대한 설문조사를 실시하였습니다. 이번 조사는 흥미로운 결과를 보여주었고, 우리는 다양한 지역에서 생산과 유통을 처리하는 방법을 엿볼 수 있었습니다.

설문조사에서 계속 언급되는 부분은 ‘의학적 승인’ 여부입니다. 사람들이 말하고 있는 것 중에서 분명히 구분되는 지점은

이 두 가지 모두가 현재 중요한 역할을 하고 있습니다. 

여러분은 마스크의 테스트와 승인을 위해 필요한 모든 디자인을 NIH 사이트에 제출해야만 합니다. 이 과정을 통해 의료 전문가가 검토한 마스크 디자인을 쉽게 선택할 수 있는 방법을 알 수 있습니다.

반면, 가장 중요한 것은 지역의 요구사항이 무엇인지 찾아서 그것을 충족시키는 것입니다. 해당 지역 병원(또는 병원과 연결되어 있는 메이커 그룹)과 연락해서 그들이 무엇을 받아들일지 알아보세요. 만약 여러분이 누군가는 찾겠지라는 바램으로 마스크를 만들고 있다면, 시간낭비를 하고 있을지도 모릅니다. 일부 병원에서는 NIH의 승인여부와 관계없이 대책 마련에 나섰거나, 어떻게 처리할지 결정했기 때문에 병원에서 요구하는 것을 만들어 전달하기만 한다면 매우 큰 효과를 볼 수 있을 것입니다.

또 한 가지 명심해야 할 점은 의료 전문가가 3D 프린팅에 친숙하지 않을 수도 있다는 것과 단점이나 한계를 잘 알지 못할 수도 있다는 것입니다. 병원에서 어떤 마스크를 받아들일지 결정하지 않았다면, NIH가 승인한 목록을 확인해서 시작하는 것도 좋습니다.

출처: How To Get Your DIY Covid-19 Solutions Officially Medically Approved

참고: 위 이미지에서 보이는 마스크는 단순히 FDM(Fused Deposition Modeling)으로 인쇄된 마스크로 보일 수 있습니다. 하지만 클릭해서 이미지를 보면 분말 융합(Powder fusion)이라는 것을 알 수 있습니다. 현재 시점에서 NIH승인을 받은 표준 필라멘트 기반의 3D프린팅 마스크는 없습니다.

3D프린팅은 FDM의 다공성 때문에 멸균 및 재사용뿐만 아니라, 얼굴에 정확하게 맞지 않는 것에 따른 문제도 보이고 있습니다. 어떤 사람들은 아무것도 안 쓰는 것보다 낫다고 주장하지만, 또 다른 사람들은 의료 환경에서의 잘못된 안전 의식은 매우 해로울 수 있다고 말합니다.

하지만 가정용 FDM 프린팅 마스크를 사용하는 일부 의료 시설에 대해서도 들어본 적 있습니다. 다시 말씀드리지만, 가장 중요한 것은 지역의 요구사항이 무엇인지 찾아서 그 요구를 충족시켜주는 것입니다.

어떻게 승인을 받습니까?

간단히 말해서, 검토와 승인을 위해 여러분의 마스크 디자인을 NIH에 제출하세요. 3월 27일, NIH는 재향군인국과 협력하여 오픈소스와 DIY 솔루션을 검사 및 승인(또는 거부)할 것이라고 발표했습니다.

의료 환경에서의 검사를 위해 마스크가 다른 전문가에게 보내는 절차가 포함됩니다. 검사에 시간이 얼마나 걸리는지 공식적인 소요 시간은 나와있지 않으며, 검사 항목들도 매우 빠르게 증가하는 것도 알 수 있습니다.

마스크 디자인이 승인되기를 기다리는 것보다 이미 승인된 모델로 상품을 피봇팅하는 것이 더 효율적일 수 있습니다.

(출처: How To Get Your DIY Covid-19 Solutions Officially Medically Approved)